Investigadores en Sevilla logran resultados prometedores con una nueva inmunoterapia para un cáncer de pulmón agresivo y difícil de tratar

        Esta combinación redujo un 46% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un tipo de cáncer agresivo, con supervivencia limitada y muy pocas opciones de tratamiento

        IMforte es el primer estudio fase III que demuestra mejoras clínicamente significativas tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia global con un tratamiento de mantenimiento en primera línea para cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE)

        Los datos se han presentado durante una sesión oral en el marco del Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)

Roche ha anunciado resultados positivos del estudio en fase III IMforte, que evalúa con Tecentriq® (atezolizumab) en combinación con lurbinectedina (Zepzelca®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea en personas con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE), tras una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y Tecentriq®.

Los datos, que han sido presentados durante una sesión oral en el marco del  Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) mostraron que esta combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte un 27%, en comparación con la terapia de mantenimiento con Tecentriq® en monoterapia. La seguridad fue consistente con los perfiles de seguridad ya conocidos de Tecentriq® y lurbinectedina. Los datos se han presentado durante una sesión oral en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés).

“El cáncer de pulmón microcítico es una enfermedad agresiva y devastadora. En el momento del diagnóstico, la gran mayoría de los pacientes ya presentan enfermedad en estadio extendido y solo uno de cada cinco sobrevive más de dos años”, señaló el doctor Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid e investigador principal del estudio IMforte. “Los resultados de IMforte son muy alentadores y muestran una opción con potencial para cambiar la práctica clínica, que podría mejorar la supervivencia de pacientes con una gran necesidad médica no cubierta”.

“En el estudio IMforte, el régimen de mantenimiento con Tecentriq® y lurbinectedina prolongó de forma significativa la supervivencia de las personas con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido”, declaró el doctor Levi Garraway, director médico de Roche y responsable de Desarrollo Global de Productos. “Este estudio refuerza el perfil de seguridad y eficacia a conocidos de Tecentriq® como primera inmunoterapia aprobada para este tipo de cáncer y demuestra nuestro compromiso de ayudar a médicos y pacientes a manejar mejor esta enfermedad agresiva”.

Los pacientes del estudio IMforte recibieron 4 ciclos de Tecentriq® combinado con quimioterapia durante aproximadamente 3 meses, antes de ser aleatorizados al tratamiento de mantenimiento. Desde el momento de la aleatorización, la mediana de supervivencia global (SG) con el régimen Tecentriq® más lurbinectedina fue de 13,2 meses frente a 10,6 meses con Tecentriq® en monoterapia (cociente de riesgos estratificado [HR] = 0,73; IC del 95 %: 0,57–0,95; p = 0,0174). La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada de forma independiente fue de 5,4 meses frente a 2,1 meses, respectivamente (HR estratificado = 0,54, IC del 95 %: 0,43–0,67; p < 0,0001). No se observaron nuevas señales de seguridad.

Sobre el estudio IMforte

IMforte (NCT05091567) es un ensayo fase III, abierto y aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de Tecentriq® más lurbinectedina frente a Tecentriq® en monoterapia como tratamiento de mantenimiento en primera línea en adultos (?18 años) con CPM-EE. Los pacientes recibieron inicialmente una terapia de inducción con Tecentriq®, carboplatino y etopósido durante cuatro ciclos de 21 días. Aquellos sin progresión de la enfermedad fueron aleatorizados 1:1 para recibir tratamiento de mantenimiento con Tecentriq® más lurbinectedina o Tecentriq® en monoterapia, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. En la fase de inducción se incluyeron 660 pacientes, de los cuales 483 fueron aleatorizados en la fase de mantenimiento. Los objetivos primarios del estudio fueron la SG y la SLP evaluada por centro de revisión independiente (IRF, por sus siglas en inglés), medidas desde la aleatorización hasta la fase de mantenimiento.

El ensayo está patrocinado por Roche y cofinanciado por Jazz Pharmaceuticals.

Sobre Tecentriq® (atezolizumab)

Tecentriq® es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a una proteína llamada PD-L1. Tecentriq® se une a PD-L1, presente en las células tumorales y células inmunitarias infiltradas en el tumor, bloqueando su interacción con los receptores PD-1 y B7.1. Al inhibir PD-L1, Tecentriq® puede favorecer la reactivación de las células T. Tecentriq® también puede afectar a células normales.

Tecentriq® está aprobado para el tratamiento de algunos de los tipos de cáncer más agresivos y difíciles de tratar. Fue la primera inmunoterapia contra el cáncer aprobada para el tratamiento de un determinado tipo de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio inicial (adyuvante), para el cáncer de pulmón microcítico (CPM) en estadio extendido y para el carcinoma hepatocelular (CHC). Tecentriq® también está aprobado en países de todo el mundo, solo o en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapias, para diversas formas de CPNM metastásico, ciertos tipos de cáncer urotelial metastásico, cáncer de mama triple negativo metastásico PD-L1 positivo, melanoma avanzado con mutación BRAF V600 y sarcoma alveolar de partes blandas. Además de su formulación como infusión intravenosa, Tecentriq® ha sido aprobado como inyección subcutánea.

Zepzelca® es una marca registrada de Pharma Mar, S.A., utilizada bajo licencia por Jazz Pharmaceuticals.